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1、环保可持续性:随着时下人们对环境保护和可持续发展的重视,未来医药包装材料将趋向于环保可持续性。例如,生物可降解材料和可回收材料将得到更广泛的应用,以减少对环境的影响。
2、智能化和数字化:随着科学技术的慢慢的提升,医药包装材料将更加智能化和数字化。例如,智能药瓶和智能标签能够给大家提供药品的温度、湿度和使用情况等信息,以提高药品的安全性和追溯性。
3、高性能保护性能:医药包装材料的保护性能将得到逐步提升。例如,高阻隔材料可以有效隔绝氧气和湿气的进入,延长药品的保质期;抗菌材料能够大大减少细菌的滋生,提高药品的卫生安全性。
4、个性化和定制化:随着医疗技术的进步和个体化治疗的需求增加,医药包装材料将趋向于个性化和定制化。例如,能够准确的通过患者的特定需求设计和制造特定药品包装,提高治疗的效果和个体化的体验。
5、医药包装与药物交互:未来医药包装材料将更看重与药物之间的交互作用。例如,药物释放系统能被整合到包装材料中,实现药物的控制释放,提高药物的疗效和便利性。
总体而言,未来医药包装材料将更看重环保可持续性、智能化和数字化、高性能保护、个性化定制以及与药物的交互作用。这些趋势将推动医药包装材料的创新和发展,提高药品的质量、安全性和便利性。
医药包装材料在生产和质量控制过程中会使用多种检验测试仪器来确保其质量和安全性,以下是一些常见的检测仪器:
包装对其内部气体压力耐受情况的评价方法主要有3个,分别为胀破试验、蠕变试验、蠕变至破坏:
胀破试验是通过持续向包装内部充入气体,直至包装袋被破坏,记录包装袋被破坏时的压力值即爆破压力来评价耐内压性能。
蠕变试验是向包装内部充入很多压力的气体,并保持该压力一段时间,依据包装在保压过程中是否被破坏来评价其耐内压情况。
蠕变至破坏则是通过测试包装在很多压力下发生破坏的时间来评价其耐内压性能。
测试范围为0 ~ 600 KPa (0 ~ 87.0 psi),并可通过特殊定制扩展到0 ~ 1.6 MPa (0 ~ 232.1 psi);可完成膨胀抑制、膨胀非抑制双重试验方法,用户可根据不同的测试目的进行自由选择;分为胀破测试、蠕变测试、蠕变到破坏测试多种试验模式,可实现用户不同的测试需求;支持LystemTM实验室数据共享系统,统一管理试验结果和试验报告。
(1) 适用于各种塑料薄膜、铝膜、纸塑复合、铝塑复合等各种包装袋的耐压破裂、蠕变性能、蠕变到破裂性能的测试。
(2) 适用于各种塑料洗化用品包装用软管以及其他领域物品包装用软管的耐压破裂、蠕变性能、蠕变到破裂性能的测试,如牙膏管、洗面奶包装用软管、各种药用软膏管、食品包装用软管等。
(3) 还可扩展应用于泡罩包装的耐压性测试,各种杀虫剂、摩丝、啫喱水、药用喷剂、自喷漆等气雾剂阀门的密封性能测试,以及高压测试等。
(1) 在样品表面的中间部位粘贴密封胶垫,用探针通过密封胶垫并小心的插入试样中,确保探针不会破坏样品的其他部位。
(2) 选择胀破试验模式,按动试验按钮,试验开始,设备向试样内部充填气体使其膨胀,继续充气,直至试样破裂,记录破裂时的压力值、破裂位置等信息。
按照1(1)中的操作将探针插入试样内,选择蠕变试验模式,设置试验压力、保压时间等参数,按动试验按钮,设备向包装内部充气,当包装内气体达到设定值时,开始计时。记录试验结束后试样是否被破坏及破坏位置。
按照1(1)中的操作将探针插入试样内,选择蠕变至破坏模式,设置试验压力,按动试验按钮,试样内部充气膨胀,待达到设定压力后,设备开始自动计时。记录试样发生破坏的时间。
本次所测试试样的爆破压力为80.4 KPa,在试样的下封边出现破裂;蠕变试验中,设定压力为65 KPa,试样在保压3
标准配置:主机、测试架、微型打印机选购件:专业软件、通信电缆、测试附件(约束板试验装置;开口包装试验装置;塑料防盗瓶盖密封性能测试装置;软管密封性能测试装置;气雾剂阀门密封性能测试装置)
1,彩色7寸触摸屏控制,人机对线,仪器夹具简单易操作,Q不锈钢材料质地,经久耐用。
3,采用数字自动调压,压力自动控制并实时保持稳定,大幅度的提升测试效率和准确性。
1无菌硝酸纤维素滤膜,直径为 47 mm 或50 mm ,取决于过滤装置,孔径为 0. 45 µm
B,多家购买:南德检验测试中心,山东斯坦德检验测试中心,山东医疗器械研究院,苏大检测中心,广建等多家检测机构;
YY/T 0681 本部分所规定的试验方法,规定了软包装被置于约束板内进行内部加压来检验其周边密封处最小胀破强度的方法。
适用于各种柔韧性薄膜、复合膜、涂层膜,(GB/T8948柔性皮革、人造革也可以借鉴使用)、涂布等等材料的抗揉搓性能测试。如食品包装用各种复合膜、镀铝膜、铝塑复合膜、尼膜、涂层膜等纸张材料。可以模拟薄膜在生产、加工、运输等过程中的揉搓、折压损伤等行为。
4、系统提供软硬件双重安全保护和自动复位的智能设计,为用户更好的提供安全的操作环境
5、系统由微电脑控制,搭配液晶显示屏,菜单式界面和PVC操作面板,方便用户快速便捷地做试验操作
6、CSI-B011真空密封测试仪(包装袋密封性测试仪)(泄漏与密封强度测试仪)
适用于药用玻璃瓶、西林瓶、塑料固体瓶、泡罩包装、铝塑软袋、注射器、移液管、真空包装袋、罐头、奶粉袋、铝箔袋、滴眼剂瓶、医疗器械包装、液体袋、果冻杯、扎盖、化妆品瓶袋、日化等包材负压密封泄漏试验及微生物侵入试验,大范围的应用于制药厂家、药包材生产企业、药检中心、医疗器械公司、食品企业、化妆品企业等行业密封完整性检测。GB/T 15171《软包装件密封性能测试方法》.ISO等标准
通过对真空室抽真空,使浸在水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸情况,以此判定试样的密封性能;通过对真空室抽真空,使试样产生内外压差,观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况,以此判定试样的密封性能。符合 GB/T 15171《软包装件密封性能测试方法》.ISO等标准。
★触摸屏控制,让操作更简便,数据结果更加直观★真空室采用高透明有机玻璃,坚固耐用
在试验条件下,使一个软性材料从一个刚性材料或从另个软性材料逐渐分离时每单位密封宽度的平均力,该平均力一般都是由试验机从力对应于夹具移动的曲线上计算得出。该曲线从试验夹具力被消除后的值为启始点。从零力值到剥离密封所需的力值的上升期不能用来表示密封强度,所以曲线的这一段不能用于计算平均强度。试样完全破坏后返回到的这一段也不能用于计算平均强度测得的密封强度曲线的两端被除数据的量对所试验必须相同,这样才可以使平均密封强度的试验结果具有可比性。
10,速率:0-1000mm/min根据不一样的材料选不一样速率,可任意设置;
基质上墨迹或涂层附着性差会影响印刷材料的可读性,影响涂层材料的功能,或者产生污染源。本 部分提供了一个评价软包装材料上墨迹或涂层附着性的方法。 为解决实验室间的不一致,本部分中的试验方法可通过规定和控制压力和胶带使用的方法(例如, 胶带去除时的速度和角度等加以改进。 本部分不涉及可接受准则,需要产品的供需双方一同商定。
2下一条长度以供试样品印刷或层面的胶带。对于较的面,几条的胶带可能较容易操作。胶带长度不超过 30 cm 时贴胶带和去除胶带则较为容易;
3 用平稳连贯的动作带或品不起的方式将带贴到品上用指和食指带滑动确保其完全粘合,表面无任何气泡。
4一手持样品使其表面平放,另一只手大 120150度向背面剥离胶带。提起胶带用连贯的适度动作向后拉,其速度通常是 300 mm/s~450 mm/s。
6 胶带有无从试验样品上转的或层。可以建立一个作为助性目力检验的参照标准用以确定转移的程度。
7记录结果。用协商的参照物对粘贴的度进行表征。如果印有多种颜色,报告的结果可能因颜色的不同而有差异。这是一项主观判定性试验,操作者的培训对报告试验结果的一致性至关重要。
2测试过程可动态实时显示曲线,强力,伸长,伸长率,时间等,还可实现中英文界面互换功能,为做进出口贸易的经销商提供保障。
4龙门式双立柱机架,采用高精密预载荷滚珠丝杆+光轴的方式,保证了机器运行更稳定和更为精确的应力应变值。
5可联接电脑软件来控制机器运行与数据处理,生成数据报表,曲线等,用于存档查看等使用。
测定多种材料和制品在特定浸泡液中浸泡后的溶出量,八腔可独立测试八个样品,自动判断,自动停机,实时显示每个腔的测试重量、残渣率、温度、湿度等数据。全自动测试水浴、烘干、恒重、蒸发一体化系统设计
适用于以聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯、过氯乙烯树脂为原料制作的各种食具、容器及食品用包装薄膜、罐头或其他各种食品用工具、管道等制品在不同浸泡液中的溶出量的测定。通过蒸发残渣的测定,进行浸出指标的分析,满足产品应用的不同需求
GB/T 5009.60-2003 食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.64-2003 食品用橡胶垫片(圈)卫生标准的分析方法
GB/T 5009.68-2003 食品容器内壁过氯乙烯涂料卫生标准的分析方法
GB/T 5009.69-2008 食品罐头内壁环氧酚醛涂料卫生标准的分析方法
GB/T 5009.203-2003 植物纤维类食品容器卫生标准中蒸发残渣的分析方法
控温范围:水浴锅温度控制范围:常温~100℃;加热箱温度控制范围:常温~120℃;冷却箱温度控制范围:常温;腔体温度均匀性:±5℃。
内置水浴蒸发系统,水浴锅自动加水、自动水位检测,自动水浴控温, 自动蒸发、自动排水,超温自动报警系统和水干自动报警系统,多重安全设计,保障水温、水浴用水、溶剂、废气得出安全处理
3)溶剂回收系统溶剂在全密闭系统中蒸发,尾气自动回收,没有外泄配置溶剂回收系统,腔体全封闭设计,有很大效果预防溶剂外泄,对操作人员的健康保护更周全。
5)测试腔负压保护测试腔进出口全密闭,测试腔随时抽线)全自动测试水浴、烘干、恒重、蒸发一体化系统模块设计,通过触摸屏对主机来控制并配
YY/T 0681.9—2011 本部分所规定的试验方法,规定了软包装被置于约束板内进行内部加压来检验其周边密封处最小胀破强度的方法。
本试验仅适用于周边密封的软包装(通常指组合袋) 。非常适合于其密封具有可剥离特征(由最终使用者剥开后取出内装物)的包装。
1,使用开口包装试验装置对一端开口(未封口)的软包装做试验。用一个充气管口和压力传感装置插入包装的开口端对包装加压,然后用一个夹紧机构在试验期间将开口端密封
使用封口后包装试验装置对四个边密封的包装做试验。 用一个充气管口和压力传感装置与包装上的打孔连接,对包装内部进行气体加压(见图 2) 。
3 测量急速发生压降时压力点的装置,该压力点是由包装的密封破坏或别的形式的破坏引起。
4 两个约束板1,结构如图 1 或图 2 所示,刚性好,试验时与包装的膨胀表面接触;
1 开口包装的试验装置应有一个加压管口和传感器(插入包装的开口) 、和一个夹紧装置(用于将密封包装开口和加压管口及传感器周围进行密封) ;
2 封口后包装试验装置应有加压管口和传感器(通过包装上的打孔插入封品后的包装) ,并能保持插入处的气密性。
医疗器械包装无约束抗内压破坏试验仪,医疗器械包装无约束泄漏与密封强度测试仪,医疗器械包装无约束正压密封测试仪
无菌医疗器械包装无约束抗内压破坏实验方法是评价包装是否会因为受到压差作用而导致破坏提供了快捷的评价方法。医疗器械包装无约束抗内压破坏试验仪可模拟检测在灭菌和运送过程中形成的压差。
YY/T0681.3-2010《无菌医疗器械包装试验方法 第3部分:无约束包装抗内压破坏》标准规定了蠕变试验、蠕变破裂、蠕变到破裂实验三种实验方法。
试验方法B2(蠕变至破坏:)对包装进行蠕变试验,直至包装破坏。试验设置类似于蠕变试验,只是设置的压力需要高一些,以确保包装在一个合理的时间内(约15s)被破坏。该试验测量结果是破坏所需的时间。
公司医疗器械包装无约束抗内压破坏试验仪对医疗器械包装的生产的基本工艺、灭菌工艺环节的包装质量来测试,如果样品通过无约束抗内压破坏试验实验,那么也可以合理的推断该批次的产品质量合格率。我们是一家专业的包装材料检验测试仪器厂家。
1.嵌入式高速微电脑芯片控制,简洁高效的人机交互界面,为用户更好的提供舒适流畅的操作体验
2.7寸高清彩色液晶屏,实时显示测试数据及曲线.支持破裂、蠕变、蠕变到破裂、保压等多种测试模式
该仪器专业适用于无菌医疗器械包装的测试。内压法检测粗大泄漏气泡法测试仪技术优势,PLC工业控制程序保证准确控制压力和时间,设定测试压力和时间后自动完成实验实验过程中自动恒压补压。
无菌医疗器械包装实验方法内压法检测粗大泄漏气泡法测试仪LSST-01A依据《YY/T 0681.5-2010 无菌医疗器械包装实验方法 第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法)
《YY/T 0681.5-2010 无菌医疗器械包装实验方法 第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法)》,检测医用包装中粗大泄漏。方法灵敏度对250μm以上孔径的检出概率为81%,该方法可用于托盘和组合袋包装。 本试验方法的灵敏度取决于压差和加压方法。对各包装材料和规格确定实验压是的到可重复结果的关键。对包装加压不当,会明显降低本试验方法的灵敏度。增大压差会提高实验灵敏度。但是充入过高的压力,又会导致密封开裂或从透气材料中射出气泡而与缺陷气泡发生混淆,这可能会引起对是否有缺陷存在作出错误的结论。
采用7寸威纶通单彩液晶触摸显示屏,中文菜单显示。吻合器的公称容量、泄漏试验所用的压力并在测试过程中显示所测压力,对测试所需时间,并可由机载打印机打印出测试结果。
测试腔有一个用于容纳供试包装的下腔体和用于关闭测试腔的上腔体。图1示出了专门用于测试透气屏障盖材包装的测试腔。测试夹具上盖有一个弹性囊,用来在测试过程中覆盖包装的透气屏障。图示出了用于测试非透气硬包装的测试腔。后两种测试腔没有弹性囊。
测试腔的下半部分其尺寸设计成紧密贴合供试包装的外形,同时也要使气体易于环绕供试包装流 动。如果气流不能环绕包装流动,泄漏点会被堵塞。相反,测试腔和测试包装之间的间隙越大,检漏灵敏度越差,因为在较大的测试腔体中,来自包装泄漏的真空衰减将会减小。
真空衰减检测系统由一个真空源和压力传感器组成。真空源用于在测试周期开始时在测试腔内建立所需的真空,而一只压力传感器(绝压或表压)或与另一只压差传感器结合,前者用来监测真空度,后者用来监测在测试周期内压力随时间的变化。预期使用较高目标线mbar,)的检测系统,宜设计成较高的目标压力测量精度和最小的系统泄漏,气体外泄可能会影响测试中测量信噪比。
所有仪器都包括一只用来监测在整个测试周期中测试压力的传感器。当需要精密而真实的压力读数时(即不受因气候或海拔导致大气压变化的影响),绝压传感器优于表压传感器。当进行高真空度下液体泄漏测试时,采用绝压传感器。
双压法微泄漏密封测试仪采用真空衰减法和压力衰减的测试原理对成品包装进行微泄漏检测,可应用于冻干粉针剂、注射剂等西林瓶组成的包装系统、安瓿瓶、预充针、滴眼剂瓶、HDPE瓶、输液瓶/袋等医药包装、食品包装、化工行业包装的泄漏检测。
1、 双压法结合,助力解决测试难点基于双传感器和双循环系统技术,高品质绝压传感器和差压传感器,精度达0.1% FS,可以轻松又有效检测大小泄漏,精确计算泄漏孔径,并给出合格与不合格的判断。
2、仪器灵敏度低,测试重复性佳,对于刚性样品,检验测试灵敏度低至1μm,测试重复性低至0.8%,仪器稳定性很高、噪音低、重复性佳。
3、 品牌附件,性能卓越,品牌线DB,极限真空度高,便捷的油标检测和更换。进口气体质量流量控制器,能随意模拟微型漏孔,分辨率达0.001 mL/min,为仪器灵敏度的方法验证提供较为可靠的保障。
4、 智能操作简单便捷,灵敏度较高,彩色7寸触控平板,视图清晰、触控灵敏、易于操作。